Jesteśmy wiodącym producentem stołów operacyjnych i łóżek szpitalnych, dostarczającym nowoczesne i bezpieczne rozwiązania dla placówek medycznych w Polsce i na rynkach zagranicznych. Nasza firma stawia na innowacje, jakość i zgodność produktów z obowiązującymi normami prawnymi oraz najwyższymi standardami bezpieczeństwa pacjentów.
W związku z dynamicznym rozwojem, aktualnie poszukujemy osoby na stanowisko:
Specjalista/Specjalistka ds. regulacji
Miejsce pracy: Żywiec
Specjalista/Specjalistka ds. regulacji
Zakres prac
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej wyrobów medycznych (stoły operacyjne, łóżka szpitalne) zgodnie z wymogami MDR, ISO 13485 oraz lokalnymi przepisami przy udziale osób z działu R&D oraz jakości.
- Monitorowanie zmian w przepisach krajowych i unijnych dotyczących wyrobów medycznych i wdrażanie ich w firmie.
- Nadzorowanie i realizacja procesu certyfikacji, rejestracji oraz kontakt z jednostkami notyfikowanymi.
- Ocena ryzyka oraz analiza zgodności wyrobów medycznych z obowiązującymi normami.
- Współpraca z działem R&D, produkcji i jakości w zakresie regulacyjnym produktów.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych związanych z systemem zarządzania jakością i zgodnością regulacyjną produktów.
Oczekiwania
- Wykształcenie wyższe (inżyniera biomedyczna, prawo, medycyna, farmacja lub pokrewne) i jeden rok doświadczenia zawodowego w zakresie kwestii regulacyjnych
- lub min 4 lata doświadczenia zawodowego w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych.
- Znajomość MDR (UE), ISO 13485, procedur rejestracyjnych oraz wymagań jednostek notyfikowanych.
- Umiejętność czytania dokumentacji technicznej, analizowania ryzyka i tworzenia raportów zgodności.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Dokładność, samodzielność i umiejętność pracy w zespole.
Oferujemy
- Możliwość pracy przy rozwoju innowacyjnych wyrobów medycznych.
- Współpracę w międzynarodowym środowisku.
- Stabilne zatrudnienie w rozwijającej się organizacji.
- Realny wpływ na rozwój procesów regulacyjnych w firmie.
- Możliwości rozwoju zawodowego i udział w projektach międzynarodowych.
- Pakiet świadczeń dodatkowych (m.in. prywatną opiekę zdrowotną, dofinansowanie do karty MultiSport, ubezpieczenie grupowe, paczki świąteczne).
- Elastyczny czas pracy.
Kandydat, który chciałby razem z nami dbać o wizerunek jednej z najstarszych marek medycznych na świecie powinien charakteryzować się następującymi cechami:
- Otwartość i chęć dialogu - cenimy pozytywne podejście i dzielne stawianie czoła napotkanym wyzwaniom przy pełnej współpracy z innymi.
- Odpowiedzialność - każdy z nas jest odpowiedzialny za wspólny sukces firmy Famed Żywiec.
- Proaktywność - chęć realnego wpływania na sposób działania firmy - chcemy aby każdy dążył do ciągłego rozwoju marki Famed.
- Samokształcenie - ciągłe podnoszenie swoich kwalifikacji, poszerzanie zainteresowań, horyzontów, podnoszenie świadomości produktowej.
- Dbałość o wartości firmy - każdy pracownik firmy odpowiedzialny jest za jej wizerunek i kondycję, nasze wspólne działania to najlepszy sposób na zapewnienie sobie i współpracownikom stabilnego miejsca pracy.
Na aplikacjach wysłanych na adres rekrutacja@famed.com.pl prosimy o zamieszczenie klauzuli:
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Famed Żywiec Sp. z o.o. z siedzibą w Żywcu przy ulicy Fabrycznej 1, 34-300 Żywiec zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej nr L 119/1 z 4.5.2016; dalej: RODO) dla celów niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu”.
Kandydatów, którzy zgadzają się na przechowywanie swoich aplikacji przez Famed Żywiec Sp. z o.o. w celu przyszłych procesów rekrutacyjnych przez okres 1 roku, prosimy o dopisanie klauzuli:
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Famed Żywiec Sp. z o.o. z siedzibą w Żywcu przy ulicy Fabrycznej 1, 34-300 Żywiec zawartych w moim zgłoszeniu rekrutacyjnym dla celów przyszłych rekrutacji przez okres 1 roku„
Aplikacje bez wymienionej klauzuli nie będą rozpatrywane.
Możesz też przesłać aplikację mailem.
Prosimy o wysłanie CV i listu motywacyjnego na poniższy adres e-mail. W tytule wiadomości prosimy podać nazwę stanowiska oraz nazwisko i imię kandydata.
rekrutacja@famed.com.pl